Vacatures

Ter versterking van onze organisatie zoeken wij

Regulatory Affairs Associate (Registratiemedewerker)

Lelystad – 32-40 uur

Waar ga je werken?
Fisher Farma importeert, verkoopt en exporteert gepatenteerde geneesmiddelen. De producten kopen we in bij groothandels, intermediairs uit diverse lidstaten van de Europese Unie en importorganisaties binnen de farmaceutische industrie. Wij verzorgen het ompakwerk van de geneesmiddelen en voegen de bijsluiters en labels toe. Dit gaat volgens strikte protocollen. Vervolgens leveren we de middelen aan apotheken, ziekenhuisinstellingen en groothandels in het binnenland.

Wat ga je doen?
Als regulatory affairs associate ben je verantwoordelijk voor het indienen, onderhouden en intern communiceren van de parallelregistratiedossiers, volgens de geldende richtlijnen. Je stelt registratiedocumenten en verwerkt parallel ompakgegevens op de juiste manier in het ERP-systeem. Daarnaast beoordeel en verwerk je afwijkende verpakkingen. Het inkopen van componenten, zoals bijsluiters, behoort ook tot jouw taken. Ook het opstellen, indienen en monitoren van nieuwe RVG, MPA en EU parallelregistratiedossier bij autoriteiten is onderdeel van jouw werkzaamheden.

Wat vragen wij van jou?
• Je hebt mbo werk- en denkniveau (apothekersassistente of vergelijkbaar).
• Je hebt ervaring in farmaceutische industrie.
• Evaring in registratie/regulatory is wenselijk (geneesmiddelenwet, regelgeving CBG, EMA).
• Je hebt goede kennis van en ervaring met MS Office, Nicelabel, Exact.
• Je hebt een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
• Je beschikt over relevante kennis van en hebt ervaring met GMP/GDP.

Wat mag je van ons verwachten?
Een uitdagende, afwisselde en verantwoordelijke baan binnen een boeiende en dynamische organisatie die volop in ontwikkeling is. Jij kunt daar onderdeel van zijn!

Solliciteren?
Heb je interesse? Stuur dan vóór 18 maart 2019 je motivatie en cv naar
E: a.huijbrechts@mosadex.nl
Vragen over deze vacature mag je ook sturen naar dit mailadres.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie stellen we niet op prijs.